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企
崗位職責:1.負責臨床試驗或研究項目的跟進;2.對銷售、市場人員進行培訓;3.領域內學術會議的學術支持;任職資格:1.神經、精神疾病、泌尿外科、疼痛、解剖等醫學相關專業或相關研究所畢業,碩士以上學歷;2.有醫院工作經歷優先;3.良好的溝通,內部協調能力;分享微信郵件
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企
高級臨床監查員
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行;3、負責研究中心的試驗相關工作;4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、負責數據處理、研究相關資料的管理工作。任職要求:1、醫學類本科及以上學歷;...
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企
國際注冊專員
14-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、負責國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明公證辦理、注冊證書維護等相關事務;2、負責收集目標市場相關法規標準,以及法規標準需求、注冊路徑的內部輸入;3、負責向外部相關監管機構和主管當局報告不良事件和召回;4、根據項目需求組織動物實驗,委托生物學評價;5、...
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企
技術研發工程師
8-14萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:負責新建車間歐盟GMP標準的生產軟件工作:包括批記錄、SOP、工藝規程及工藝驗證、變更等;參與新建車間的相關籌建工作,包括工藝調試、現場GMP符合性認證等崗位要求:1.全日制本科及以上學歷,制藥工程、生物化學、生物工程、高分子材料學相關專業;2.3年以上藥企制...
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企
臨床試驗員
4-5萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1.負責跟蹤各公司產品臨床試驗的進度;2.負責向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報注冊資料及取證工作;3.負責臨床試驗中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展;4.負責臨床試驗資料的整理、報告及存檔;5.領導安排其他任務(客情關系維護等)。任職資格:1. 全日...
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企
崗位職責:1、負責主導產品注冊全過程;2、負責臨床試驗項目管理;3、為公司其他部門及員工提供產品注冊和臨床試驗的法規支持;4、負責外部機構的關系建立和維護;5、完成直接上級交辦的其他工作任務。任職要求:1、本科及以上學歷, 醫學類、生物工程類、電子類等相關專業;2、五年...
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企
臨床監查員
12-24萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行;3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況;6、協助研究者及時...
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企
臨床監察員
10-14萬 | 上海-閔行區 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:一、工作職責:1、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;2、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;3、負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題,監督實驗進行情況,保證實驗資料...
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企
注冊&臨床工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、負責產品國內和國際法規注冊、臨床試驗、動物實驗和市場準入等相關業務;2、組織國內和目標市場相關法規標準的收集、轉化和貫標;3、負責統籌產品不良事件和召回等工作;4、負責生產企業許可證、經營企業許可證的換證、變更、監督檢查等工作;5、參與醫療新產品的需求設計...
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企
注冊工程師
11-12萬 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、負責產品IVD試劑及儀器CE及CFDA及注冊;2、編制注冊計劃,跟進注冊檢測,按檢測要求提供檢測資料;3、編制產品注冊資料,并與藥監局溝通,跟進產品注冊進度;4、不良事件監測及上報5、法規風險評估及為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導。任職資格:1、本...
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企
崗位職責:1、負責撰寫臨床試驗相關文件,如試驗方案、ICF、CRF、總結報告等;2、負責與研究者、數據管理及統計分析專家溝通;3、負責動物實驗相關工作。任職資格:1.臨床醫學碩士學位及以上(博士學位或者醫學博士優先);2.熟悉臨床試驗相關法規、行業標準及指南;3.能熟練...
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企
注冊專員
相同職位
4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1.負責公司二類產品的首次、延續、補充及變更的申報;2.負責公司一類產品備案資料準備及申報;3.負責經營企業許可的開辦、變更及延續;4.負責相關出口銷售證明的申辦;5.負責產品分類界定的申報;6.負責產品及資料的檔案管理工作;任職資格:1. 全日制本科及以上學...
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企
醫療器械注冊專員
7-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、負責產品上市前的注冊、備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報;2、協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協調;3、建立、實施、維護公司內部質量管理體系;4、組織實施公司內部審核,接待藥監部門外部審核;5、負責不良件監測,收集、分析、評估、上報可...
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企
臨床項目經理
面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1. 負責整個研究的推進,定期匯報項目進展情況和存在的問題,尋求高效的解決措施;2. 負責控制整個項目的預算;3. 確保項目按照GCP及相關法律法規要求執行,控制試驗的質量和進度;4. 團隊管理,通過不同途徑與監查員進行溝通,傳達關于項目進展的策略;5. 定期...
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企
臨床工程師
14-18萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:驗證產品設計開發結果對臨床需求的符合性,參與體外實驗,組織動物實驗;協同質量部解決公司產品臨床抱怨、產品持續改進需求調研及臨床技術溝通、反饋;參與臨床實驗項目中的技術支持及必要的手術配臺;負責銷售團隊重點醫院新產品等相關科室會及前期產品推廣配臺;兼任臨床技術培...
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企
崗位職責:1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通,建立良好的合作關系;2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息,了解其動態;3. 開展臨床試驗的前期工作;4. 開展相關臨床試驗,督促進度,協助研究者,監督整個試驗過程,監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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企
注冊專員
相同職位
7-12萬 | 貴陽市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通,建立良好的合作關系;2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息,了解其動態;3. 開展臨床試驗的前期工作;4. 開展相關臨床試驗,督促進度,協助研究者,監督整個試驗過程,監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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企
工作職責:1、參與監護、呼吸機或麻醉機產品的臨床場景分析和構建,并基于對臨床場景的深入理解進行產品臨床需求的定義;2、針對新產品或新功能進行臨床驗證和確認工作,確認產品是否符合用戶的需求和使用習慣;3、作為接口人與醫院進行新技術或新功能的合作開發和臨床研究相關工作;4、...
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企
注冊專員
相同職位
13-20萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、 負責公司國內外相關醫療器械產品的注冊及登記工作,能根據中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件;2、 負責和各部門溝通了解產品注冊的要求,組織和跟蹤注冊進度,并向上級匯報;3、 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊;4、 全面掌握國內外有關產品申報注冊...
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企
臨床監查員CRA
5-11萬 | 南昌市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
一、工作內容 :1、負責公司產品臨床研究的組織、實施和臨床檢查;2、配合公司做好與臨床基地間的溝通與協調;3、與相關專家和部門就臨床研究事宜進行溝通,確保研究順利進行;4、完成部門負責人和分管領導交辦的其他工作。二.相關要求:1、醫學或電子類專業本科以上學歷,有無經驗均...