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企
工作職責:1.負責跟蹤各公司產品臨床試驗的進度；2.負責向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報注冊資料及取證工作；3.負責臨床試驗中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展；4.負責臨床試驗資料的整理、報告及存檔；5.領導安排其他任務（客情關系維護等）。任職資格:1. 全日...
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企
崗位職責：協助研發人員管理和解決臨床試驗中相關的問題；幫助研發人員與試驗相關人員保持良好和有效的溝通；協助研發人員組織研究者會議；協助整理臨床試驗文檔和科學文獻數據的檢索、收集；協調行政事務的工作；與其他職能部門共同合作； 任職要求1、 中專以上學歷，臨床、護理類相關...
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企
法規注冊經理
面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據公司發展戰略制訂產品注冊策略，確保產品的發行和銷售符合當地法律法規要求，并負責組織實施；2、建立和維護與相關政府部門、公告機構及檢測機構等相關組織和專家的工作關系，確保注冊申報審批的順利進行；3、關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品生...
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企
醫療器械注冊專員
10-18萬 | 深圳市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；2、負責有源醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、協助撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等）；4、負...
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企
臨床專員
8-13萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.?????? 確保所承擔的項目嚴格按照醫療器械GCP法規，按時完成臨床試驗的全面啟動、執行、及結束工作；2.?????? 根據公司SOP執行臨床監查工作，負責管理臨床試驗整個過程；3. ?確保研究數據及時、準確、完整性，協助解決試驗過程中可能出現的問題；4...
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企
PCR實驗室主管
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責分子診斷實驗室的發展規劃工作，配備檢測資源，保持和發展檢測能力及科室日常管理工作；2.負責科室團隊建設，包括人員招聘、培訓、考核、晉升等；3.負責臨床分子生物學相關實驗操作培訓和指導；負責實驗室內、外部審計；4.負責與客戶溝通，對所負責的專業提供解釋和...
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企
法規部長
7-10萬 | 上海-寶山區 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1、管理產品注冊工作，包括臨床前研究、檢測、臨床試驗和報批；2、負責注冊資料的編寫，新產品注冊、已上市產品的變更及換證；3、建立與維護相關機構、專家的良好工作關系，確保注冊順利；4、為業務部門提供及時有效的注冊事務支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關法規，有藥品...
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企
生化檢驗員
4-6萬 | 上海-浦東新區 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責完成凈化環境檢測、純化水水質檢測、產品無菌檢測、產品初始污染菌檢測、產品化學性能檢測等；2、嚴格執行有關標準和規范進行檢測，確保檢測數據可靠準確；及時準確填寫記錄，妥善保管技術資料；3、負責實驗用化學試劑的申請、配置、保存、盤點；4、能熟練操作化學檢測...
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企
崗位職責：1、負責注冊資料的編寫，新產品注冊、已上市產品的變更及換證；2、建立與維護相關機構、專家的良好工作關系，確保注冊順利；3、為業務部門提供及時有效的注冊事務支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關法規，有藥品或醫療器械注冊工作經驗者優先錄用；2、有制藥、臨床...
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企
醫療器械產品注冊工程師
面議 | | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作內容：1.負責醫療器械產品的注冊檢驗及臨床試驗；?2.負責國產II類及Ⅲ類產品的申報工作；?3.負責準備臨床試驗、國產及進口產品注冊的相關文件；?4.撰寫項目申報資料。5.?參與器械新產品立項的資料收集工作；6.?負責項目試驗方案設計、執行工作；7.掌握并熟悉國家最...
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企
醫療器械注冊經理
7-10萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、 負責醫療器械產品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施；2、 負責醫療器械產品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；3、 負責準備產品申報所需現場考核工作，完成產品考核；4、 建立并維護企業與相關行業主管部門、機構的關系，傳遞政策信息；5、 負責申報...
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企
器械注冊專員
5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1、負責收集、解讀醫療器械最新法律法規并傳達；2、負責注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進注冊檢、注冊審評進度，及時與領導和項目組溝通，保證產品注冊工作如期完成；3、參與各項目臨床試驗過程，按試驗方案實施臨床試驗工作，與臨床機構進行有效溝通，完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中...
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企
檢驗技術員
4-5萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.及時完成科室和公司布置任務，按時發送報告，有問題及時反映。2.嚴格按照標準流程要求獨立完成病理學和分子生物學實驗。3.及時反饋實驗過程出現的問題，分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務意識，正確并妥善表達事實目的，切不可與客戶或病人發生爭執。任職要...
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企
醫學檢驗員
5-6萬 | 臺州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.及時完成科室和公司布置任務，按時發送報告，有問題及時反映。2.嚴格按照標準流程要求獨立完成病理學和分子生物學實驗。3.及時反饋實驗過程出現的問題，分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務意識，正確并妥善表達事實目的，切不可與客戶或病人發生爭執。任職要...
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企
臨床專員
12-14萬 | 上海-徐匯區 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求與CRO協同進行研究中心篩選、項目啟動、監查和關閉工作；2. 與CRO配合，對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；3. 評估研究中心工作的質量和完整性，確保研究中心按照方案和適...
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企
國際注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、主要負責醫療器械的國際注冊、資料的編寫、翻譯、申報、補充及取證工作2、熟悉國內外醫療器械產品注冊、認證等相關工作流程及各項標準3、掌握并跟進國內外醫療器械注冊方面的最新政策動態任職要求：1、至少1年醫療器械法規的工作經驗，熟悉國際注冊指南的編碼標準2、熟悉...
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生化檢驗員
6-8萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：崗位職責：1、負責工藝用水和產品的微生物監測及水和產品的理化監測?2、負責水的化學性能和微生物性能監測3、負責潔凈區環境檢測4、負責車間環境壓差和溫度的記錄?5、負責產品的微粒檢測，初始污染菌，無菌測試。6、實驗室儀器設備的點檢和試劑的盤點7、負責產品的氣相檢...
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企
注冊主管
12-18萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；2、負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；3、按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4、負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進行，實時跟...
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企
1、崗位職責1. 負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；2. 負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；3. 按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4. 負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進...
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企
醫學檢驗員
5-7萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、負責日常標本基因檢測(一代測序,二代測序)2、負責檢測項目的試劑配置3、負責本專業組的儀器設備維護保養等。任職資格:1、醫學檢驗、生物醫藥類專業,大專及以上學歷2、有1年以上PCR經驗優先3、醫學、遺傳學及生物醫學專業優先考慮4、了解分子診斷和基因測序市場...
