職位描述
崗位職責1、負責項目研發階段產品工藝設計相關工作,工藝流程圖的搭建,特殊過程、關鍵工序的確認及驗證;相關工裝圖紙的設計和制作;參與風險評估及PFEMEA的分析,輸出工藝相關的DHF和DMR文件;2、負責項目NPI階段試生產導入,主導試生產及配合項目組分析、記錄及解決試生產工程中的問題,評估工藝的可行性和可靠性;3、負責上市產品產線工藝優化,日常監督,改進現有生產流程改進,提升產品質量和生產效率;修訂和更新工藝文件和作業指導書,以及關鍵工序年度再確認和再驗證工作;4、產品全流程為生產團隊提供工藝指導和培訓,解決技術問題;5、主導客訴維修問題分析、解決及反饋,并協助市銷對客戶端產品的現場故障分析及技術支持。 6、領導交給的其它相關工作內容;任職要求 1、本科及以上學歷,機械、電子、生物醫學工程相關專業;2、英語4級及以上,能閱讀相關英語資料;3、至少5年以上醫用軟式內窺鏡研發設計或工藝相關經驗,有精密醫療器械從業背景; 4、熟悉復用軟性內窺鏡產品的結構原理、制造工藝,能獨立完成內鏡的裝配,了解內鏡常見品質、性能、工藝問題的分析方法及對策; 5、能熟練使用辦公用軟件,完成相關文檔及報告,熟練使用AutoCAD、及Solidworks/Creo 3d設計軟件; 6、了解內鏡相關標準條款以及醫療質量體系要求。熟悉電子內鏡系統簡單照明和成像控制原理;7、具有良好的組織協調與人際溝通能力;有較強的責任意識、團隊協作意識,嚴謹細心,且能夠承受較強的工作壓力。 8、如有一次性無菌生產工藝經驗者更佳。
企業介紹
微創醫療科學有限公司(以下簡稱“微創?醫療”)起源于1998年成立的上海微創醫療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區,致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個,覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內,平均每18秒,就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統,自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域,微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式,微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創?醫療在強調以人為本的同時,將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力,在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。