任職資格： 1、生物學或藥學及相關專業，本科及以上學歷，年齡30-50歲。2、6年以上醫療器械檢驗相關工作經驗，五年以上質量管理的實踐經驗，其中至少三年的醫療器械質量管理經驗。3.、有高度的工作責任心和強烈的質量意識，良好的職業操守，企業忠誠度高，團隊意識強，工作熱情高，溝通能力強、具備優秀的溝通技巧和人格魅力。 4、熟悉13485質量管理體系相關過程，能夠撰寫檢驗規范、工作報告和重要文件。5、熟知國內醫療器械法律法規，監管體系和辦事流程，熟悉美國（FDA），歐盟（CE）的醫療器械法律法規優先。崗位職責：1、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營及產品相關的法規及宣貫。2、依據ISO13485、QS820等法規要求，負責體系建立，更新和維護。3、負責分解產品法規和標準的需求，并落實到產品開發過程中。4、負責檢查法規符合性、輸出產品認證技術文檔。5、負責按照IVDR指令的要求，建立和維護體系，并通過第三方認證。6、公司交代的其他相關事務。

江蘇維爾生物科技有限公司屬于江蘇金昇實業股份有限公司的子公司之一，總部位于常州市金壇區，是一家以高端智能制造為主，致力于循環、綠色經濟的全球化產業集團。在全球35個國家及地區擁有14000余名員工、103家工廠及公司（48家工廠，42家公司，僅在德國就有19家工廠，4300余名員工）。主要業務有高端數控機床、高端齒輪、智能紡織機械、精密陶瓷及紡紗，產品銷往132個國家和地區。連續4年被全國工商聯評為中國民營企業500強。江蘇維爾生物科技有限公司由留美學者和中國生物技術行業的資深研發、管理、營銷人員組建，從事體外診斷試劑特別是POCT產品的研發、生產、銷售以及相關技術服務。公司已建立了以唾液為檢測樣本的多項目快速檢測技術平臺，其中Orawell唾液HIV抗體檢測試劑盒及唾液毒品//3合1檢測試劑盒處于國內外行業領先地位。公司的免疫熒光定量檢測平臺及膠體金定性快速診斷產品覆蓋妊娠、、毒品、腫瘤標志物、心肌標志物等系列，產品包括血液艾滋HIV抗體、梅毒抗體、丙肝抗體、腺病毒、輪狀病毒，尿液孕酮、雌酮代謝物檢測等。公司研發團隊在王慧英博士的帶領下發展為研究方向明確而有特色、研究隊伍合理而又穩定、研究成果突出而有影響，獲得十幾項專利，其中核心專利10項。