工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)或者參與公司MES、WMS、SCADA等產(chǎn)品的驗(yàn)證工作，根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5，在項(xiàng)目實(shí)施階段負(fù)責(zé)項(xiàng)目的驗(yàn)證2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件,例如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RA),驗(yàn)證計(jì)劃(VP),驗(yàn)證方案(IQ/OQ/PQ),及驗(yàn)證報(bào)告等起草,修訂3、負(fù)責(zé)與客戶(hù)驗(yàn)證工作的聯(lián)系，協(xié)助客戶(hù)進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)的組織和執(zhí)行，并對(duì)客戶(hù)的ERP、QMS、DMS、 LIMS系統(tǒng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)、方法和執(zhí)行提供指導(dǎo)和支持4、能夠?yàn)榭蛻?hù)系統(tǒng)通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的檢查提供幫助。任職要求：1、制藥類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷，并具有一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)2、兩年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；3、具備制藥公司或藥物研究機(jī)構(gòu)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉該領(lǐng)域的常規(guī)業(yè)務(wù)流程、實(shí)驗(yàn)流程和分析流程者4、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理和GAMP 5驗(yàn)證的有關(guān)要求，熟悉相關(guān)法規(guī)、方法和標(biāo)準(zhǔn)5、具備獨(dú)立起草驗(yàn)證方案，報(bào)告能力。

上海漢得信息技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“漢得”）是國(guó)內(nèi)成立較早、經(jīng)驗(yàn)豐富、頗具規(guī)模的IT咨詢(xún)公司，被權(quán)威機(jī)構(gòu)IDC2005年的報(bào)告評(píng)為該行業(yè)“TOP咨詢(xún)公司”之一，2017年榮獲“中國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)獎(jiǎng)”。?公司成立于1996年，目前擁有超過(guò)9000名專(zhuān)業(yè)的業(yè)務(wù)咨詢(xún)顧問(wèn)和技術(shù)顧問(wèn)，是本土知名高端IT咨詢(xún)服務(wù)公司，也是中國(guó)內(nèi)地IT咨詢(xún)行業(yè)上市公司（股票代碼：300170），二十年來(lái)立足于IT技術(shù)革新與管理實(shí)踐創(chuàng)新前沿，致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、可靠、有價(jià)值的咨詢(xún)實(shí)施服務(wù)。?總部位于上海，在廣州、北京、成都、武漢、青島、西安、長(zhǎng)沙、天津設(shè)有國(guó)內(nèi)分支機(jī)構(gòu)，在日本、新加坡、美國(guó)、荷蘭、印度設(shè)立海外分支機(jī)構(gòu)。?漢得為超過(guò)5000家國(guó)內(nèi)、外大中型企業(yè)提供IT咨詢(xún)與應(yīng)用實(shí)施服務(wù)，涉及交通物流、自然資源、電力、制造、貿(mào)易、零售、互聯(lián)網(wǎng)、金融、醫(yī)藥與食品等超過(guò)30個(gè)不同行業(yè)，覆蓋包括財(cái)務(wù)管理、供應(yīng)鏈管理、客戶(hù)關(guān)系管理、項(xiàng)目管理、資產(chǎn)管理、人力資源管理、企業(yè)績(jī)效與商務(wù)智能、ERP實(shí)施、IT戰(zhàn)略規(guī)劃等多個(gè)領(lǐng)域，擁有超過(guò)15000個(gè)知名企業(yè)的IT咨詢(xún)項(xiàng)目案例。?被權(quán)威機(jī)構(gòu)IDC2005年的報(bào)告評(píng)為該行業(yè)“TOP咨詢(xún)公司”之一。?1998年，漢得開(kāi)始第一次校園招聘。20多年來(lái)，來(lái)自眾多名校、不同專(zhuān)業(yè)的學(xué)子精英，通過(guò)漢得的培訓(xùn)體系，迅速成長(zhǎng)為企業(yè)信息化行業(yè)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)顧問(wèn)。Better Experience| 加入漢得咨詢(xún)精英團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)造價(jià)值，積累經(jīng)驗(yàn)，讓人生閱歷更精彩！