職責描述：1. 負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2. 負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3. 負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作；4. 負責公司產品的注冊事宜，協調與檢測中心、藥監(jiān)局等部門的溝通工作，解決評審過程中的相關問題。；5. 跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；6. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；7. 定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。8、協助開發(fā)工作，產品測試調試，熟悉設計圖紙及產品工藝；任職要求：1. 從事醫(yī)療器械注冊1年以上工作經驗，醫(yī)療器械相關專業(yè)；2. 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，了解醫(yī)療器械GMP、GCP和ISO13485相關知識3. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，能獨立處理、解決注冊過程中出現的問題；4. 具有較強的溝通能力，與相關部門保持良好溝通

專注于LED醫(yī)療照明的細分領域逾10年，從事醫(yī)療照明方案的設計及實施、醫(yī)療照明燈具的研發(fā)與生產。承擔過數項國家科委、重慶市科委科技攻關項目，創(chuàng)造性地提出了針對醫(yī)院具體功能需求的LED醫(yī)療照明整體解決方案，用戶包括華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、三軍醫(yī)大西南醫(yī)院、重慶醫(yī)大一附院、廣西醫(yī)大一附院、江西省人民醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院等等數百家醫(yī)院，產品及服務出口至全球數十個國家或地區(qū)。2008年 獲得中國創(chuàng)新設計紅星獎2008年半導體醫(yī)療照明獲得“創(chuàng)造·電子及其他類優(yōu)秀獎”2009年高新技術產品認定2010年半導體“工程設計及應用創(chuàng)新獎”2011年科技部醫(yī)院照明項目承擔單位2012年衛(wèi)生部《中國醫(yī)院建設指南》醫(yī)院照明起草單位2012年國家節(jié)能中心“全國十佳節(jié)能實踐案例單位”2013最具創(chuàng)新力企業(yè)獎2014年ISA全球半導體照明示范工程100佳2015年重慶市節(jié)能服務單位2015年中國醫(yī)院后勤基建十佳供應商2016年年度全國十佳潔凈設備與材料供應商2017中國LED首創(chuàng)獎2018年中國醫(yī)院建設十佳建筑設備供應2018年中國首創(chuàng)獎知識產權30強2018中國醫(yī)院建設匠心獎