職位描述
崗位職責:
根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)及相關法律法規(guī)要求和生產技術部制定
的年度生產計劃,制定和完善血液透析濃縮液車間各項生產操作和管理規(guī)程,組織實施與濃縮液車間相關質量體系的
持續(xù)有效運行,保證濃縮液車間員工按質按量按時完成生產任務。 具體工作如下:
1、根據量管理體系要求,復核各項生產操作和管理規(guī)程。
2、組織濃縮液車間員工按質按量按時完成生產任務。
3、負責生產計劃的實施協(xié)調。
4、負責生產現場的監(jiān)督管理。
5、負責監(jiān)督生產日常事務的實施管理。
6、完善生產工藝改進的驗證跟蹤協(xié)調。
任職資格:
1、年齡35-50歲,藥學、生物學及相關專業(yè),學歷大專以上。
2、5年以上藥品、醫(yī)療器械生產車間管理相關工作經驗,至少1年車間主管/主任相關管理經驗。
3、熟悉藥品或醫(yī)療器械生產管理知識,掌握藥品、醫(yī)療器械GMP相關技術標準、規(guī)范和規(guī)程。
4、具有生產組織能力、生產成本控制能力、現場管理應變能力,工作積極主動;熟練使用常用的辦公軟件。
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企業(yè)介紹
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產與市場銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè),廣東省十佳歸國留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),目前主要專注于血液凈化與血液透析產品的研究開發(fā)、生產與市場銷售。公司二00一年四月成立于廣州經濟技術開發(fā)區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園,二00六年三月遷入廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城。
公司目前主要專注于血液凈化技術與產品的研究開發(fā)、生產和市場銷售,通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力,在短短幾年內,康盛已發(fā)展成為國內血液凈化領域的知名企業(yè)。公司已獲得發(fā)明專利和新型實用專利十多項。
公司秉承“科技創(chuàng)新謀發(fā)展,誠信質量創(chuàng)品牌”的理念,發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進的精神,進一步加強精英團隊及企業(yè)文化的建設,不斷完善企業(yè)管理體系,通過廣泛合作,積極拓展,不斷創(chuàng)新,將康盛打造成為該領域國際知名企業(yè)。