職責描述：
1、負責有源醫(yī)療器械為主的注冊工作，注冊工作文檔的撰寫（包括風(fēng)險管理、綜述、生產(chǎn)制造信息等）。
2、至少負責過一個完整的注冊，新法規(guī)下完成過至少一次成功的受理。
3、熟練掌握0505等系列標準，熟悉至少一種有源產(chǎn)品，了解生產(chǎn)工藝。
4、熟練使用Office系列軟件，以word、excel、PPT為主。

任職要求：
1、良好的英語讀寫能力
2、良好的溝通能力，能根據(jù)項目進度需求與各方交流。
3、較強的執(zhí)行力，按計劃推進各方完成既定目標。
4、有保密意識，誠信無不良記錄。
5、專業(yè)不限，文案、研發(fā)相關(guān)為優(yōu)。
6、能接受短期出差。

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務(wù)實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團誠邀您的加入！