職責描述：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件的準備和提交；

2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊進度及時完成；

3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉化相關國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系

4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應產(chǎn)品注冊進度，指定產(chǎn)品注冊規(guī)劃及時間表

5、進行相關注冊審核機構、合作方的關系維護；

6、能夠依據(jù)培訓計劃及要求，向團隊內(nèi)、外部培訓，更新相關專業(yè)技術知識；

7、完成領導交予的其他任務

任職要求：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件的準備和提交；

2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊進度及時完成；

3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉化相關國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系

4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應產(chǎn)品注冊進度，指定產(chǎn)品注冊規(guī)劃及時間表

5、進行相關注冊審核機構、合作方的關系維護；

6、能夠依據(jù)培訓計劃及要求，向團隊內(nèi)、外部培訓，更新相關專業(yè)技術知識；

7、完成領導交予的其他任務

賽諾醫(yī)療科學技術有限公司，2007年9月在天津開發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資金3000萬美元,是一家專門從事介入醫(yī)學III類醫(yī)療器械的設計、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的中外合資企業(yè)。
公司建立了國際一流的介入醫(yī)療高值耗材研發(fā)和生產(chǎn)的平臺，現(xiàn)有2300平米的研發(fā)實驗室、質(zhì)檢室、1000平米萬級（局部百級）的凈化生產(chǎn)車間，并配備國際先進的研發(fā)、生產(chǎn)和檢測設備。具備完整的生產(chǎn)各類支架，球囊導管及載藥支架的生產(chǎn)能力。公司產(chǎn)品線已形成了以球囊導管及冠脈支架系統(tǒng)為主的多項系列產(chǎn)品，產(chǎn)品品質(zhì)達到國際先進水平。
2010年，經(jīng)過數(shù)年的努力，投入了超過2億元人民幣，公司成功地研制出新一代藥物洗脫支架------BuMATM 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)。 BuMATM是國內(nèi)首個擺脫復制，擁有完整知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，獲得多項國際、國內(nèi)專利，2010年底獲得國家藥監(jiān)局的Ⅲ類醫(yī)療 器械注冊證書，并且被國家科技部評為“2011年國家重點新產(chǎn)品”。
2015年4月，我公司自主研發(fā)并擁有完整全球知識產(chǎn)權的第二代冠脈藥物洗脫支架在荷蘭成功完成首例手術，這是國產(chǎn)支架首次在歐洲發(fā)達市場開始的正規(guī)臨床研究，開啟了國產(chǎn)支架進入歐美發(fā)達國家的市場征程。
目前，公司已獲得20項授權的專利，同時已申請330多項國際專利保護。

公司所獲得的榮譽及項目：
2009年： 獲批“國家高新技術企業(yè)”
2010年： 獲得第三批自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化成果企業(yè)
獲得2010年度“中國百家最具成長性留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”
2011年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”被國家科技部評選為 《2011年國家重點新產(chǎn)品》
2012年： 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市介入醫(yī)療器械企業(yè)重點實驗室” 稱號
2013年： 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市企業(yè)技術中心”稱號
2014年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”獲得”中法團隊合作”創(chuàng)新獎
2015年： “BUMA Superme”支架在荷蘭成功完成首例植入
2016年： 2016年天津開發(fā)區(qū)科技小巨人20佳
2017年： 中國心血管年度公益企業(yè)金獎
（僅列舉小部分榮譽及項目）
公司座佑銘：修合無人見，存心有天知
我們的愿景：
通過不斷地創(chuàng)新，使更多的患者有機會享受到現(xiàn)代醫(yī)療科學的進步，挽救更多的生命。
改善人們的生活質(zhì)量為使命，不斷地進取、創(chuàng)新，以達成企業(yè)躋身世界最佳醫(yī)療器械供應商
行列。