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質(zhì)量專員

刷新時間:2023-11-28

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司

5-6萬

武漢市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:武漢市 所屬部門:質(zhì)量技術(shù)部
職位類別:項目經(jīng)理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:質(zhì)量技術(shù)部總監(jiān)
職位描述

職責描述:
1、 負責按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》建立公司質(zhì)量管理制度,并保證其持續(xù)符合要求
2、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營條件設備設施的構(gòu)建,并保證其在驗證狀態(tài)。
3、 負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)、文件的培訓工作
4、 負責計算機系統(tǒng)建立和基礎數(shù)據(jù)的維護;
5、 負責質(zhì)量檔案的建立如首營企業(yè)、首營品種和客戶資質(zhì)資料的初步審核和歸檔并進行動態(tài)管理;
6、 負責質(zhì)量信息收集傳遞與藥品質(zhì)量檔案的建立;
7、 負責對質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的報損、銷毀實施監(jiān)督;
8、 完成領(lǐng)導布置的其他工作任務。

任職要求:
1、藥學本科學歷或以上,醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)本科學歷或以上;
2、具有GSP質(zhì)量管理員上崗證或藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先考慮;
3、吃苦耐勞,工作細則認真,責任心強,具有較強的團隊合作精神;
4、認同公司企業(yè)制度和文化。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司(凱德諾醫(yī)療)注冊在珠海橫琴新區(qū),系遠大醫(yī)藥(中國)有限公司高端介入類醫(yī)療器械平臺。凱德諾醫(yī)療與德國公司Cardionovum GmbH全方位合作,矢志開創(chuàng)中國介入治療領(lǐng)域的高端知名品牌。
凱德諾醫(yī)療首期引進德國研發(fā)和生產(chǎn),歐盟CE認證的藥物涂層球囊產(chǎn)品,用于治療冠狀動脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變,以及血液透析患者動靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領(lǐng)域的最新療法,因微創(chuàng)和無長期植入的特點給患者帶來創(chuàng)傷和副作用極小的長期受益,已經(jīng)在歐洲已經(jīng)獲得廣泛開展,在美國和中國已經(jīng)獲得專家共識。
凱德諾醫(yī)療的藥涂球囊產(chǎn)品應用領(lǐng)先的涂層專利技術(shù),將抑制血管平滑肌增生的藥物,如紫杉醇、西羅莫斯極其細微均勻地涂布球囊表面。因此產(chǎn)品在血管輸送過程藥物沖刷更少,極大程度避免遠端血管微栓塞,更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫(yī)療領(lǐng)域精誠合作的典范。凱德諾醫(yī)療協(xié)同德國同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產(chǎn)品盡快上市,惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅信Life deserves the best!