崗位職責(zé)：
1,質(zhì)量體系的建立。以第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)為主建立體系，本崗位負(fù)責(zé)接收、維護(hù)、運(yùn)行；
2,對生產(chǎn)、研發(fā)、醫(yī)學(xué)（注冊）等目前設(shè)立的功能單元執(zhí)行輔導(dǎo)、監(jiān)督職能，保障日常工作符合體系要求；
3,負(fù)責(zé)各種原材料，半成品及成品的檢驗(yàn)程序及活動，保證原材料，半成品及成品檢驗(yàn)工作的順利開展；
4,指導(dǎo)、審核檢驗(yàn)人員起草與檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)的三級文件；
5,組織不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗(yàn)證；
6,公司質(zhì)量問題的處理及客戶投訴的日常管理工作；
7,檢驗(yàn)記錄的審核及檢驗(yàn)記錄的管理工作；
8,審核檢驗(yàn)人員日常實(shí)驗(yàn)。（10月后開展）。
本職位主要挑戰(zhàn)：
a,初創(chuàng)期人手緊張，工作繁多，需參與部分制度編寫，實(shí)驗(yàn)復(fù)合等基礎(chǔ)事務(wù)性工作；
b,前期廠房裝修，運(yùn)行相關(guān)輔助工作。
本職位提升機(jī)會：
QA主管，質(zhì)量經(jīng)理
本職位發(fā)展機(jī)遇：
參與企業(yè)建立，研發(fā)，注冊，生產(chǎn)的整個(gè)過程；
與國內(nèi)專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)建立合作建立體系；
CFDA,CE,FDA同時(shí)申報(bào)的經(jīng)歷。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，英語流利；
2.有生物、醫(yī)藥、食品、微生物、病毒等相關(guān)工作或培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟識質(zhì)量體系（ISO13485），至少有運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，有建立、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)更佳；
4.有三類植入產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)更佳。

諾一邁爾是由中國的資深管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)與德國弗萊堡大學(xué)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作而成立的，致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統(tǒng)化再生醫(yī)學(xué)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國際知名大學(xué)博士及以上學(xué)歷人員五名，獲得中國、歐盟等國家或地區(qū)的發(fā)明專利多項(xiàng)。目前公司多項(xiàng)三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。