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藥品質量協議書

添加時間:2017-11-26 23:59:50
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甲方:_________
乙方:_________
為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
(一)甲方義務:
    一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
    二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
      1、符合法定的質量標準;
      2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)
      3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;
      4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
      5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;
      6、中藥材要標明產地。
    三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
    四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
(二)乙方義務:
    一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協議說明:
    一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
    二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
    三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
    四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________        乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________        代表(簽字):_________
_________年____月____日        _________年____月____日-----------甲方:(供貨方)
法定代表人:
住所地:乙方:(購貨方)深圳一致藥業股份有限公司
法定代表人:施金明
住所地:深圳市福田區八卦四路15號一致藥業大廈為保證藥品質量,維護企業形象,根據《中華人民共和國藥品管理法》. 《中華人民共和國產品質量法》等法律法規和上級有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經協商一致,簽訂以下藥品質量保證協議:
一、甲方負責向乙方提供其合法的《藥品生產(經營)許可證》和營業執照和gsp(gmp)證書復印件并加蓋原印章。
二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售業務人員“授權委托書”原件及身份證復印件。
三、甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品,藥品的包裝、標識、說明書等應符合國家和行業的有關規定,其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行,確保藥品質量。
四、甲方所供整件藥品內必須附藥品合格證明。
五、甲方供應藥品的同時,須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書,供應進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。
六、甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。
七、甲方提供的藥品質量問題(包括包裝質量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責,如雙方對藥品質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。
八、乙方在經營甲方提供的藥品時,若發生質量問題,應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。
九、乙方在向甲方購進藥品時,應向甲方提供合法、有效的企業資格證書(證照復印件、加蓋乙方原印章)
十 、在銷售過程中,因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷,甲方承諾給予退換貨。執行有效協議過程中,乙方未銷藥品的有效期小于三個月(含三個月),甲方經乙方催告(乙方采用ems特快專遞的方式通知甲方,按照甲方住所地地址郵寄),負有處理剩余庫存的義務,其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于一個月(含一個月),甲方仍未處理,該藥品由乙方自行處理,一切損失由甲方負責。
十一、甲方通過鐵路運輸或委托運輸公司送貨;藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負責。
十二、本協議所涉及的條款,如不違反法律法規的強制性規定,以雙方合議為準。
十三、本協議履行地為廣東深圳市 區;本協議發生糾紛解決方式,向協議履行地法院提起訴訟。
十四、上述條款經雙方確認無異,本協議未盡事宜之處,由雙方協商解決。
十五、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽定之日起生效,有效期一年。

甲方: 乙方:深圳一致藥業股份有限公司
 ( 蓋章) ( 蓋章)
代表: 代表:

簽定日期: 年 月 日 簽定日期: 年 月 日
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