職責描述：1、負責量產產品/在研新產品滅菌工藝開發，環氧乙烷（EO）滅菌過程確認相關工作，方案、數據、報告的編制和整理，負責新工藝導入及生效；2、負責制定滅菌相關年度評估/再確認方案、數據、報告的編制和整理；3、負責產線異常處理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，確保產線順利生產；4、負責優化產品工藝，通過工藝改善提升產品質量及合格率。5、負責對操作員、檢驗員進行產品工藝技術的培訓、監督；6、公司和部門領導安排的其他工作。任職要求：1、全日制本科及以上學歷，材料、生物、醫學、生物、化學等相關專業；2、2年以上EO滅菌工藝驗證與確認相關經驗，能力突出可適當放寬3、熟悉環氧乙烷（EO）等物性及其工藝性能，熟悉環氧乙烷（EO）滅菌流程；4、了解ISO13485等質量管理體系相關的法律法規，及醫療器械EO滅菌ISO11135等相關法規；5、熟悉醫療器械相關質量體系，熟悉變更流程、風險評估等。6、注重工作結果，具備有較強解決問題能力。執行力強、團隊合作意識強，具備較強的溝通及協調能力。

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北芯核心價值觀：
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2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
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我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
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