職位描述
職責描述：
1、協(xié)助部門經理建立公司的質量管理體系。
2、審核質量保證相關的管理文件和操作文件。
3、參與對生產、技術、質量控制等的文件進行審核和修訂。
4、參與對涉及產品質量活動的過程中的偏差等質量問題進行分析、調查、處理，并對其過程進行審核。
5、跟蹤糾正及預防措施的實施效果。
6、制定GMP自檢、醫(yī)療器械體系內審和管理評審計劃。
7、收集匯總GMP自檢、體系內審記錄并起草自檢、內審、管理評審的報告。
8、參與GMP自檢、醫(yī)療器械體系內審活動。
9、參加定期召開質量分析會（月會）分析評估質量問題。
10、對批生產記錄進行復審，審核內容包括配料、稱重、灌裝、滅菌和包裝等生產過程中的復核情況，各生產工序檢查監(jiān)控記錄、清場記錄，中間產品質量檢驗結果、偏差處理、物料平衡等情況。
11、對批記錄的審核情況簽署自己的審核意見。
12、制定、下發(fā)年度質量回顧計劃。
13、對年度質量回顧數(shù)據(jù)進行匯總、分析。
14、做好質量相關文件準備工作。
任職要求：
教育水平：大學本科以上學歷
專業(yè)：藥學相關專業(yè)
培訓經歷：具有GMP知識、醫(yī)療器械、質量管理、生產管理相關培訓
經驗：5年以上相關工作經驗
企業(yè)介紹
威高血液凈化產業(yè)集團成立于2004年，專注血液凈化領域，服務國內近3500家客戶，憑借技術與品質逐漸成為實力雄厚的國際化產業(yè)集團。集團下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機裝兩大國際醫(yī)療企業(yè)，以血液透析、腹膜透析和透析服務三大業(yè)務為戰(zhàn)略發(fā)展方向，實現(xiàn)了血液凈化治療相關的產品與服務全產業(yè)鏈覆蓋，盡心服務全球腎臟病患者。
