職位描述
Assistant MA Manager——
Key Responsibilities/主要職責
1.根據SOP和相關法規的要求,獨立完成臨床研究方案/報告的設計、撰寫。
2.對由CRO起草的研究方案/報告進行審核和提供建議,確保研究方案/報告科學、全面、合理。
3.對研究者發起研究(IIS)的臨床方案進行審核,并提供醫學建議。
4.對產品廣告宣傳材料醫學價值與適當性審核(Copy Review)。
5.經過授權后進行不良事件對潛在健康風險的評估,并提供是否上報CFDA的建議。
6.協助Line Manager完成產品相關的循證醫學信息的收集、建立、及傳播。
7.其他Line Manager指定的任務。
Key skills/ Critical experience關鍵技能/經驗標準
1. 檢驗醫學或是臨床醫學背景,碩士及以上學位;
2.具有良好的科研思維和優秀的邏輯能力;
3.較好的英文水平, 包括英文醫學文獻的閱讀, 日常的溝通能力;
4.較好的寫作能力;
5.較好的團隊協作與溝通能力。
企業介紹
Ortho Clinical Diagnostics 是體外診斷領域的全球領先者,服務于全球臨床實驗室和輸液藥物社區。 我們的高質量產品和服務實現了世界范圍內跨醫院、醫院網絡、血庫以及商業和專業實驗室的廣泛應用,使醫療專業人士能夠做出更好的醫學決策,從而改善和拯救生命。 Ortho Clinical Diagnostics 為全球輸液藥物社區提供了捐血篩查和血型檢測產品,以幫助確保每位患者都能獲得安全、血型正確以及單位正確的血液。 Ortho Clinical Diagnostics 在全球范圍內為臨床實驗室提供高級測試技術、自動化、信息管理以及解讀工具,以幫助它們更為高效和有效地運作,并改善患者救治。 如需更多信息,請訪問 www.orthoclinical.com