職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的研發(fā),包括產(chǎn)品和工藝的設(shè)計(jì)性能評(píng)價(jià),風(fēng)險(xiǎn)分析;
2、制定項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)計(jì)劃和評(píng)價(jià)方案,進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn),輸出報(bào)告;
3、完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的技術(shù)文件以及注冊(cè)資料的編寫;
4、負(fù)責(zé)科技情況收集工作,分析國內(nèi)國外同類產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展水平;
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā),了解研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)流程;
2、了解各種醫(yī)療器械和生物材料的加工以及應(yīng)用性能;
3、能夠獨(dú)立承擔(dān)醫(yī)療器械和生物材料的加工及分析;
4、能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)。
5、具備office、project、AutoCAD、proE、UG等常用辦公及繪圖軟件能力。
企業(yè)介紹
北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于經(jīng)營和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。公司擁有在強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,緊密跟蹤國際先進(jìn)技術(shù),開發(fā)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的的生物醫(yī)用材料類高新技術(shù)產(chǎn)品。于2012年再次被認(rèn)定為國家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”,獲得“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”支持,承擔(dān)兩項(xiàng)國家“十二五”科技支撐計(jì)劃和“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃課題。
2011年獲國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的骨修復(fù)產(chǎn)品“骼金”,正在二百余家大中醫(yī)院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產(chǎn)品證書。其系列化產(chǎn)品正在開發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團(tuán)隊(duì)緊跟國家發(fā)展的步伐,迎來一個(gè)又一個(gè)的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關(guān)系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),其中美國發(fā)明專利1項(xiàng),國家發(fā)明專利6項(xiàng),另外還有十余項(xiàng)專利已進(jìn)入專利公開和實(shí)審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術(shù)力量,先進(jìn)的加工手段,完備的物化檢測,嚴(yán)密的質(zhì)保體系,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)系統(tǒng),隨著技術(shù)改進(jìn)的不斷進(jìn)行,促使企業(yè)不斷追求科技進(jìn)步及產(chǎn)品創(chuàng)新。