職位描述
一、崗位職責:
1. 負責公司技術標準化管理,審核新產品執(zhí)行標準是否合理和完善。
2. 負責建立公司技術標準體系并貫徹實施。負責收集相關國內外標準、行業(yè)標準及標準化法律法規(guī),建立標準資源庫。
3. 負責參與公司產品標準的制定,負責新產品執(zhí)行標準需求識別,負責對產品標準與國家標準、行業(yè)標準的符合性進行審核。
4. 負責與標準化行業(yè)主管部門的業(yè)務聯(lián)絡;負責公司參予的專業(yè)技術標準委員會的聯(lián)絡和組織專業(yè)標準的起草。
5. 負責技術中心項目的過程質量和設計質量管控。
6. 負責項目開發(fā)各階段評審及驗收的組織,管控項目開發(fā)質量和開發(fā)進度。
7. 負責參予技術管理工作;定期通報項目進度、組織梳理項目實施過程中存在的問題并跟進解決。
二、任職要求:
1、理工科專業(yè),有一定技術背景,電子信息、自動化、通信、生物醫(yī)電等相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,了解醫(yī)療器械產品設計開發(fā)流程和ISO13485質量體系;
2.了解醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范;
3.熟悉醫(yī)療器械常用設計基礎標準和相關行業(yè)標準;具備較強的組織、協(xié)調和溝通的能力;
4.具備較強的交流和語言表達能力,具有一定的寫作能力;
5.具有一定的英語閱讀能力,借助工具能夠閱讀一般的英文文件。
6.會操作運用常用office等常用辦公室軟件。
企業(yè)介紹
重慶金山科技(集團)有限公司是一家集數字醫(yī)療設備研發(fā)、生產、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。
公司以保障人民健康為己任,以微系統(tǒng)技術(MEMS)為核心,以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破,十余年始終堅持自主創(chuàng)新,先后開發(fā)了膠囊式內窺鏡、宮腔觀察吸引手術系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內窺鏡、胃腸動力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產品遠銷全球72個國家和地區(qū),在消化道醫(yī)療設備領域擁有很深的技術積淀。
公司建有國家級工程研究中心,也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位,先后承擔了國家科研計劃30余項,開發(fā)高技術成果40余項,獲得包括國家科技進步獎在內的國家級獎勵16項,申請專利300余件,發(fā)表論文46篇,出版專著1本,技術成果顯著,是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術的領導者。
公司同時也是國家首批學科創(chuàng)新引智基地,被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”;發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術產業(yè)化示范基地”;工信部授予“全國電子信息產業(yè)重點示范工程”;財政部授予“國家技術成果轉化基地”;人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項國家殊榮。公司先后承擔了多項國家“863計劃”、國家科技攻關計劃、國際合作計劃等數十項國家級科研計劃,成功開發(fā)了膠囊內鏡、膠囊機器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術機器人、微型生化分析光譜儀等數十項國際領先水平的醫(yī)療器械產品。產品廣泛應用于亞洲、歐美、非洲等70個國家和地區(qū)。