職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量體系監(jiān)督檢查工作，及時(shí)反饋質(zhì)量體系運(yùn)行情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查分析，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善；
2.參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量管控和風(fēng)險(xiǎn)管理，開(kāi)發(fā)過(guò)程主要節(jié)點(diǎn)的管控；
3.負(fù)責(zé)不合格品調(diào)查處置，質(zhì)量異常分析處理，質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)實(shí)施和評(píng)價(jià)；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過(guò)程控制流程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)的收集、整理、趨勢(shì)分析，推動(dòng)問(wèn)題解決和質(zhì)量改善。
6.參與內(nèi)審、CAPA處理、偏差管理

任職要求：
1、應(yīng)屆畢業(yè)生，學(xué)歷：本科以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)：機(jī)械、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)理工科；
2、知曉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，了解GMP，ISO13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和無(wú)菌醫(yī)療器械法規(guī)要求；
3、良好的心理素質(zhì)、抗壓能力，溝通和協(xié)調(diào)能力
4、英語(yǔ)六級(jí)以上，讀寫(xiě)能力良好

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學(xué)歸國(guó)學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術(shù)。總部位于中國(guó)深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長(zhǎng)久影響力和全球競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)企業(yè)。
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