職位描述
職責描述：
1.負責產品CFDA注冊、CE認證、FDA注冊；
2.負責國內外法規、標準的內部宣貫；
3.負責產品臨床試驗的前期準備和后續跟進；
4.負責公司質量管理體系工作的推進；
5.上級交代的其他任務。
任職要求：
1.有1~3年醫療行業注冊經驗，了解研發過程、注冊流程
2.獨立完成過注冊/認證項目；
3.有相關的臨床經驗。
企業介紹
深圳市菲森科技有限公司致力于提供口腔診所經營管理全流程解決方案和診所軟硬結合數字化解決方案，包括口腔醫學影像設備智能化的工業制造和軟件研發、管理咨詢、軟硬件支撐、微環境改造、數據分析、耗材管理、人力資源管理、產業融合等服務。
菲森科技成立于2012年，歷盡4年的行業探索和深度研發，完成了從硬件到軟件，再到互聯網生態的演進。到目前菲森科技已形成能服務全行業全流程的四大業務鏈條，包括硬件服務、軟件服務、互聯網生態及管理咨詢服務等。其中圍繞著口腔醫學影像設備的硬件服務已經實現從研發、制造到保障服務的完全國產化進程。其影像設備包括有內窺鏡、口內數字化X射線成像系統（傳感器）、口內數字化影像板成像系統（牙片寶）、口腔X射線數字化體層攝影系統（CBCT）等產品。2015年，菲森利用旗下的軟件平臺牙醫管家為核心，啟動了口腔行業的互聯網革命，該平臺是由國內知名牙科管理專家團隊研發設計，專為中國口腔診所量身定制開發，旨在推動中國口腔行業向國際水平邁進。該平臺基于口腔生態云平臺技術，可友好兼容各類軟硬件數據接口，通過中心星形管理模式實現所有軟硬件的接入，從而打造數字化無縫跨平臺管理系統。
2013年3月，菲森科技作為中國口腔高科技企業參加了德國IDS專業口腔展并得到了國外廠商的高度關注。公司先后參加了第十七屆中國國際口腔展覽會、第十九屆華南國際口腔醫療器械展覽會和第十八屆中國國際口腔器材展覽會，獲得了圓滿的成功，贏得了社會廣泛好評。
