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QC專員

刷新時間:2023-11-27

上海紐思格生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

8-10萬

嘉定區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:嘉定區(qū) 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:主管
職位描述

職責(zé)描述:
1、執(zhí)行質(zhì)檢工作程序,負(fù)責(zé)原材料、中間產(chǎn)品和成品的取樣及質(zhì)檢工作;
2、及時準(zhǔn)確地提供產(chǎn)品質(zhì)檢的結(jié)果,并提供真實可靠的檢驗記錄;
3、配合生產(chǎn)設(shè)備、工藝、環(huán)境等驗證工作的實施;
4、參與公司的各項質(zhì)量活動、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理;
5、負(fù)責(zé)之間實驗室日常管理、安全檢查和清潔衛(wèi)生工作;
6、完成上級交辦的其他相關(guān)工作。

任職要求:
1、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉QC工作流程,有體外診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)QC或相關(guān)崗位兩年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉三類體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系,具備內(nèi)審員資質(zhì);
4、具有獨立策劃產(chǎn)品質(zhì)量控制方案的能力,具備實驗室管理能力;
5、有良好的溝通和學(xué)習(xí)能力,有團(tuán)隊合作精神,上進(jìn)心強;
6、有C1駕照,并有實際駕駛經(jīng)驗。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:英語 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海紐思格生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家專業(yè)從事分子診斷試劑開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè),公司坐落在上海市嘉定區(qū)恒永路聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園區(qū),共有2000平方的研發(fā)生產(chǎn)場地,符合體外診斷試劑質(zhì)量體系規(guī)范的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢中心正在建設(shè)中。
公司擁有分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、申報經(jīng)驗豐富和較強創(chuàng)新能力的研發(fā)隊伍,利用熒光PCR技術(shù)平臺,開發(fā)符合市場需求的、以疾病為中心的、高性價比的系列產(chǎn)品,包括原材料,檢測試劑及配套儀器,提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)和售后服務(wù)。
公司產(chǎn)品主要包括分子診斷原材料(各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材)和試劑盒(基于Real Time PCR 技術(shù)的各種病原體及腫瘤早期檢測試劑盒)兩大類。我們一直秉承以質(zhì)取勝的經(jīng)營管理理念,在產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制上,一直以高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求自己。公司對每一類實時熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關(guān)試劑盒均建立了一套符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系,質(zhì)量優(yōu)于市場同類產(chǎn)品。原料類產(chǎn)品除了通過理化指標(biāo)檢測外,還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料(SyBrGreen和EvaGreen)進(jìn)行功能性測試,可廣泛適用于各種形式的PCR反應(yīng)。本公司產(chǎn)品操作簡便、快捷,每種產(chǎn)品都具有足夠大的生產(chǎn)批量及嚴(yán)格的質(zhì)量控制,在保證產(chǎn)品性能的同時,也保證產(chǎn)品的均一性、穩(wěn)定性。
目前公司產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于教育、醫(yī)療、衛(wèi)生、食品等多個領(lǐng)域的科研工作中,卓越的產(chǎn)品性能、極高的性價比及優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)得到了廣大客戶的認(rèn)可和信賴。