1、組織質(zhì)量體系文件的編制和修訂工作，以符合FDA QSR、ISO13485、歐盟醫(yī)療器械指令及CFDA的要求
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督與維護(hù)，保證成品質(zhì)量符合相關(guān)要求并滿足生產(chǎn)的需要；
3、制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進(jìn)行；
4、組織不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量問題處理及顧客投訴的日常管理工作；
6、負(fù)責(zé)公司所有使用的設(shè)備及儀器滿足產(chǎn)品檢驗要求，保證所有計量儀器處于正常狀態(tài)；
7、負(fù)責(zé)檢驗記錄的審核及檢驗記錄的管理工作;
8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)部門日常事務(wù)性工作的處理;
9、在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。

“蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司”是一家擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司，并且專利技術(shù)處于國際領(lǐng)先地位。公司成立于2009年9月，吳江市政府引進(jìn)的高科技企業(yè)。科研團(tuán)隊由心臟外科專家和多名外籍資深專業(yè)人士組成。公司的主導(dǎo)項目是新型“帶有定位裝置心臟瓣膜植入系統(tǒng)”技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)。公司是吳江科技領(lǐng)軍人才、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、國家“千人計劃”企業(yè)。