本職位隸屬于蘇州玉森新藥旗下控股子公司蘇州源創藥物研究有限公司(園區一致性評價中心)
蘇州源創藥物研究有限公司(園區一致性評價中心)性質: 政府主管的第三方一站式藥物研發公共服務平臺;
業務范圍: 致力于化學藥物制劑研究及評價的一站式服務;
技術平臺: 制劑平臺,分析檢測平臺,生物樣品測試平臺,BE臨床試驗平臺
一、崗位職責
1. 負責制定年度及月度工作目標、工作計劃
2. 負責參與制定科室作業指導書以及各種技術和質量記錄
3. 負責新品質量研究任務計劃書的編寫
4. 負責按照研究任務計劃書的要求組織實施具體試驗方案，能獨立完成質量方法開發、方法學驗證、工藝驗證、清潔驗證以及穩定性試驗等
5. 負責項目分析原始記錄的書寫
6. 負責參與分析具體研究模塊研究方案與研究報告的編寫、修訂與實施
7. 負責撰寫新品分析部分CTD申報資料
8. 負責在研品種分析相關內容在服務器硬盤共享文件夾的定期檢查，跟蹤文件更新進度
9. 負責本科室設備的定期保養維護
10. 完成公司及領導安排的其他任務
二、任職要求
1.具有藥物分析、分析化學等相關專業，本科3年以上藥物研究開發工作經驗；
2.能熟練查閱中英文文獻；
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能獨立進行分析方法開發和方法學驗證。
4.熟悉新藥質量研究工作。
5.具有項目申報資料撰寫經驗及現場考核經驗。
6.具有較強組織管理協調能力和分析解決問題能力。
7.良好的責任心及團隊協作精神。
8.能夠承受職位相應的壓力及工作強度。

蘇州玉森新藥開發有限公司由上海市學科帶頭人、蘇州工業園區首屆領軍人才玄振玉創辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領域創新藥物、高端仿制藥及其產業化的高新技術企業。玉森新藥立足科技創新，努力打造國內中藥新藥研發品牌。位于國內最知名的醫藥產業集聚地：蘇州工業園區生物納米科技園。

企業平臺(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標準專業中藥新藥研究實驗室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可，2015年通過復審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認證的固體制劑中試車間。
產業化平臺：園區首屆扎根計劃項目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動監控的提取車間、現代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺：通過新版 GSP認證的全資子公司——泰州新思維藥業有限公司。
知識產權平臺：擁有浦東中藥知識產權與成果轉化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發有限公司。

技術成果(Technological achievements)
已累計獲得臨床批文16項，新藥證書3項；

國內發明專利已獲授權32項，申請PCT專利3項；

共承擔國家重大新藥創制3項。參與3項，承擔國家科技部中小企業創新2項

在研新藥項目12項，已產業化項目1項，近三年產業化項目5項。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發、藥品生產與營銷等領域。
我們擁有遍布全國的專業銷售網絡；
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玉森新藥虛位以待，誠聘英才！
公司網站：http://www.youseen.com