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質量驗證

刷新時間:2015-06-24

制藥/生物工程

面議

蘇州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:其他
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:經理
職位描述


l任職要求

-全日制大專或以上學歷;

-2年以上制藥行業驗證工作經驗;

-熟練使用日語、英語進行工作交流;

-能夠獨立起草驗證方案和報告;有一定的調查和報告技巧。

-人際溝通良好


l職責描述

1)按照藥品生產相關規定實施生產設施、設備、環境、公用設備的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)

2)實施滴眼液生產的放大批量、參數變更等涉及的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)

3)充分理解質量方針,從驗證的總觀點出發實施驗證系統的維護、更新、發展。

4)實施改善日常驗證相關業務、成本消減等的工作。

5)負責制定相關的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等并實施日程管理,負責跟蹤驗證進展情況,必要時及時向負責人上報異常情況;

6)負責相關部門的溝通,協調確認和驗證工作,并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證;

7)協同公司相關部門完成對于現行系統,新項目,變更控制,重新驗證實施。 

8)負責進行系統影響評價; 

9)參與驗證偏差的調查分析。 

10)完成上級安排的其他工作。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:40-20歲 性別要求:不限
企業信息
公司性質:其他 公司規模:500-999人
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

暫無