職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務重點組織實施公司決議,主持QA/QC的日常管理工作
2、嚴格按照GMP要求,指導和監(jiān)督相關部門不斷完善GMP管理工作
3、建立、完善、保持良好的質量保證體系
4、組織與藥品質量相關的各項研究工作,負責生產過程中質量異常情況的分析和處理
5、GMP認證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調和管理
6、新產品研發(fā)/工藝技術轉化和改進
7、監(jiān)管和指導品質保證及技術研發(fā)部的工作
8、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設,培養(yǎng)品質核查和管理專業(yè)人員
9、完成上司臨時安排的工作
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質量管理相關經驗,有外資制藥企業(yè)QA經理相關工作經驗3年以上優(yōu)先考慮,
3、熟悉國外原料藥、制劑的注冊
4、掌握先進的質量管理知識
5、能熟練建立公司現(xiàn)代質量管理體系
6、良好的溝通、交流能力,較強的團隊管理能力
7、有醫(yī)藥外企或大型醫(yī)藥企業(yè)背景優(yōu)先